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2024年9月18日 星期三

葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)在慢性腎臟病第四~五期患者的療效證據

                       






葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)腎臟預後


《SGLT2抑制劑對腎臟預後的整理》一文中,我們已詳細闡述了第二型鈉-葡萄糖協同轉運蛋白抑制劑(Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitor,SGLT2i)在糖尿病患者與慢性腎臟病患者中的使用效果。

本文將深入探討SGLT2抑制劑(SGLT2i)在慢性腎臟病第4期與第5期中的使用證據,並以福適佳(Dapagliflozin,商品名Forxiga)為例進行說明。


福適佳(Dapagliflozin,商品名Forxiga)相關研究: DAPA-CKD(研究1)


在福適佳(Dapagliflozin,商品名Forxiga)的DAPA-CKD研究中,主要針對慢性腎臟病第2至第3期患者進行研究,同時也涵蓋了13.6%的慢性腎臟病第4期患者。




在這些患者中,若以腎絲球過濾率 (eGFR)持續下降≥50%、末期腎臟病(End stage kidney disease, ESKD)、心臟與腎臟相關死亡作為主要預後,使用福適佳可將主要預後風險降低39%每千人每年可減少29個不良事件死亡風險則降低31%。若僅考慮eGFR持續下降≥50%、ESKD及腎臟相關死亡為主要預後,福適佳可降低44%的腎臟預後風險減少36%的透析風險,並每年減少0.93mL/min/1.73 m²的腎絲球過濾率惡化差距




若將研究中慢性腎臟病第2~3期與第4期分開來看,腎絲球過濾率的變化呈現「短空長多」的趨勢。也就是說,初期使用福適佳會出現腎絲球過濾率的急性下降,但經過一年至一年半後,福適佳相較於安慰劑能更有效地延緩腎絲球過濾率的惡化。




比較SGLT2i使用者與非使用者在糖尿病合併慢性腎臟病第5期患者的透析、心血管事件及死亡風險差異 (研究2)


由於目前尚無針對估計腎絲球過濾率低於20 mL/min/1.73 m²患者使用SGLT2i之長期效果的研究報告,本研究利用台灣健保資料庫(NHIRD)選取了23,854名SGLT2i使用者與23,892名非使用者進行風險比較。

結果顯示,與非使用者相比,SGLT2i使用者的透析風險降低34%、心衰住院風險降低20%、心肌梗塞風險降低39%、糖尿病酮酸中毒風險降低22%,以及急性腎損傷風險降低20%。然而,全因死亡率則無顯著差異。

結論SGLT2i的使用能有效降低糖尿病合併慢性腎臟病第5期患者的透析、心血管事件、糖尿病酮酸中毒及急性腎損傷風險




健保給付條件與自費價格


目前SGLT2i類藥物,例如福適佳(Dapagliflozin,商品名Forxiga)恩排糖(Empagliflozin,商品名Jardiance),健保僅給付於糖尿病慢性收縮性心衰竭(左心室收縮功能不全,左心室射出分率LVEF≤40%)的患者。

針對非糖尿病或心衰竭的慢性腎臟病患者,建議可以選擇自費使用。福適佳10毫克的自費價格約每粒30元,恩排糖25毫克的自費價格約每粒35元,兩者皆可剝半服用,每月藥費約介於500至1000元之間。

研究顯示,這類藥物能有效延緩腎功能惡化,並降低透析風險達三成,故建議慢性腎臟病且無糖尿病與心衰竭的患者考慮自費使用